海思科子公司复方氨基酸注射液获药品注册批件

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

新京报讯（记者刘旭）12月23日，海思科公告，子公司辽宁海思科制药有限公司(简称“辽宁海思科”)的复方氨基酸注射液(18AA-IX)于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册批件》。截至目前，复方氨基酸注射液(18AA-IX)的研发投入约280万元。

复方氨基酸注射液主要用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。其原研药为日本味之素制药株式会社的复方氨基酸注射液(18AA-IX)(ネオアミユー輸液)，商品名称“Neoamiyu”(中文名:绿参安)，1996 年在日本上市销售。目前国内有广州绿十字制药有限公司、辽宁海思科制药有限公司两家企业获得该药品的生产批件。

有文献证明，肾病适用型氨基酸(18AA-IX)能为肾功能不全患者有效纠正紊乱血浆氨基酸谱；加速肾功能不全患者蛋白合成，避免酸中毒发生。辽宁海思科研发的复方氨基酸注射液(18AA-IX)可提供营养支持，补充氨基酸，改善患者体内的氮平衡，是国内唯一含18种氨基酸的肾病专用氨基酸注射液。

根据2019年IQVIA中国医院市场Q3数据显示，氨基酸市场年滚动销售额33.23亿元，其中肾病适用型氨基酸年销售额0.93亿元，市场占比增长至2.8%。肾病适用型氨基酸近年销售快速增长，增幅远大于氨基酸整体市场及其他种类氨基酸。