2018年生物医药“高开低走”：市值缩水达1.6万亿元 行业发展变中藏机
策划：彭春来 张志伟 袁元 贺骏 张敏
2018年，A股生物医药行业可谓是“高开低走”。
自2016年以来，中证医药指数持续两年多上涨，从2016年1月27日的7499.68点整体上升至2018年5月29日的12615.03点，整体涨幅为68%。不过自5月29日起，生物医药行业整体下调。截至12月27日，中证医药指数为7658.44点，相比年内最高点，跌幅约为40%。伴随着指数的下跌，是上市公司市值的调整。5月29日，申万生物医药行业市值超千亿元的药企为5家，仅26家公司市值不足30亿元。而12月27日，千亿元市值俱乐部仅剩恒瑞医药和10月16日上市的迈瑞医疗，75家公司市值不足30亿元。从有对比数据的290家上市公司总市值来看，缩水市值超1.6万亿元。
上市公司市值的变化，与行业政策的变化紧密相连。2018年，国家卫健委、国家药监局、国家医疗保障局成立。机构改革的背后，也将引发监管的变化。在业内人士看来，此次机构改革后，相关政策的出台将更有章法，部门之间也将有更多有效配合，监管有望加速接轨国际。例如，对抗癌药等降税，接受境外临床试验数据，进口药审批提速，4+7城市药品集中采购，严打骗保文件出台，拟出台辅助用药目录等等，都将对医药行业产生深远影响。
一位医药行业投资人士向《证券日报》记者表示，生物医药行业2018年“高开低走”，是行业格局和趋势发生变化后，估值的重新调整。“随着人口老龄化、健康意识的提升，生物医药行业的投资价值仍不容小觑。但生物医药行业又受政策的影响，政策的调整将改变这个行业的发展方向和进程。但变化中藏着机遇，有待市场去挖掘”。
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集中采购致行业格局生变
降价成为持续战
2018年，“降价”成为医药行业的主关键词：先有抗癌药降价，后有11月份正式推出的4+7城市药品集中采购进一步促使药品价格下调。12月26日，国家卫生健康委体改司监察专员姚建红在召开的新闻发布会上表示，下一步工作的重点之一仍是降药价。
在业内人士看来，如果说国家进行抗癌药降价，是降税引导下的降价，那么4+7城市药品集中采购以及产生的联动效应，将促使企业主动降价。
12月17日，4+7城市药品集中采购中选结果正式公布。根据此前发布的消息，与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，中选价平均降幅52%，最高降幅96%，降价效果明显。原研药吉非替尼片降价76%，福辛普利钠片降价68%，与周边国家和地区相比低25%以上，“专利悬崖”显现。
中标此次集中采购的北京嘉林药业对外表示，从企业商业的角度来考虑，公司看到这次集中采购最大的亮点是明确带量、给企业明确的销售预期。“4+7”城市在我国医疗水平和用药市场中很有代表性，今后从4+7城市推向全国各地，也给企业带来了非常大的想象空间。本次上海已经出台了细则，明确了如何保障中选品种的优先使用和货款结算方案，解决了企业的后顾之忧。所以说，企业敢于且愿意大幅度降价，来争取更大的市场发展空间。
国家医保局表示，试点的预期成效，总体概括起来就是探索“两个机制”、实现“四个效应”。两个机制即：充分发挥市场作用，加强政府引导，完善药价形成机制；通过带量采购、量价挂钩，实现原研药和仿制药充分竞争，完善药品集中采购机制。四个效应即药品降价提质、药品行业转型升级、公立医院深化改革、医疗保障减负增效。
值得关注的是，此次带量采购产生的联动效应已经显现。
例如，在4+7城市药品集中采购中，扬子江药业的盐酸右美托咪定注射液中标。目前，该公司的中标价已经联动至山东省及甘肃省，挂网价格532元/4支，每支133元。
4+7城市药品集中采购中标结果公布仅10天，扬子江药业盐酸右美托咪定注射液的一系列进展引起市场关注。
12月26日，安徽省医药集中采购平台发布通知称，根据企业自主申请，现对恒瑞医药主动申报降价药品“盐酸右美托咪定注射液”统一下调省级集采价格——123元/支，比扬子江药业的中标价还低。
此外，吉非替尼原研药降价也引发国内生产企业降价。12月26日，陕西省公共资源交易中心发布的关于调整吉非替尼片挂网限价的通知，根据企业申请，齐鲁制药(海南)有限公司生产的吉非替尼片挂网限价由1585元/盒调整为498元/盒，降幅约为68.6%。
不容置疑的是，4+7城市药品集中采购将对药品市场格局产生深远影响。一位参与国家组织药品集中采购的专家在接受《证券日报》记者采访时曾表示，集中采购将导致整个企业的经营模式转变，从过去的拼渠道、拼销售，转到拼质量，拼控制成本上来。“质量不好，连机会都没有”。企业也要转向规模生产，改造流程，控制管理成本。
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仿制药一致性评价持续推进
进口替代或提速
作为推进4+7城市药品集中采购的关键环节和托底要求，仿制药一致性评价得到了国家药监局的再度力挺。
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