迪瑞医疗(300396.SZ)：1项化学发光领域产品完成注册变更

作者：张馨予

格隆汇2月2日丨迪瑞医疗(300396)(300396.SZ)公布，公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册(备案)文件》。涉及产品名称：糖类抗原50测定试剂盒(化学发光免疫分析法)；分类：Ⅲ。

主要变更内容包括：1、产品适用仪器的变更：全自动化学发光免疫分析仪(型号：CM-180、CM-320、CM-320i)、模块化生化免疫分析系统(型号：CSM-8000)。变更为迪瑞全自动化学发光免疫分析仪(型号：CM-180、CM-320、CM-320i、CM-640、CM-640i)、迪瑞模块化生化免疫分析系统(型号：CSM-8000、CSM-9000)；2、产品说明书变更。