《中国艾滋病诊疗指南(2021年版)》更新,看看



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新版指南的这些变化,你都get到了吗?

继2018年之后,时隔3年,《中国艾滋病诊疗指南(2021年版)》(以下简称“21版指南”)重磅更新[1]。洋洋洒洒的21页文字对我国艾滋病(AIDS)的流行病学、实验室检查、诊断、抗病毒治疗以及人类免疫缺陷病毒(HIV)暴露前、暴露后预防等13个话题进行了详细描述。

那么,与2018版指南[2]相比,2021版指南究竟有哪些重要更新要点呢?废话不多说,我们一起来看看!

6大更新要点,一网打尽

要点1:强调联合国2030年终结AIDS目标

2021年6月8日,联合国发表了“到2030年终结艾滋病流行的政治宣言”[3],简要概括是“1确保,3承诺”,同时需尤其注意2025、2030这2个重要时间节点,从而保证终结AIDS目标的实现。

表1:联合国发表的“到2030年终结艾滋病流行的政治宣言”

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要点2:强调治疗前基线CD4+T细胞、病毒载量的检测,细化检测频率及时机

对于CD4+T细胞的检测,21版指南强调在起始抗反转录病毒治疗(ART)前进行1次检测,此后根据HIV感染者治疗时间的长短和是否存在启动延迟、换药等情况,调整检测的时间。

此外,也强调在起始治疗之前进行1次基线病毒载量的检测。在ART治疗过程中,指南对病毒载量的检测频率进行了具体描述,指导性和可操作性更强。其中强调了启动或更换方案4周后的病毒载量的检测,这相比于过去的4-8周时间进一步缩短,有利于提早判定疗效以及整合酶抑制剂(INSTIs)等强效快速降病载药物的使用。

要点3:提高了基线基因型耐药检测的位置

HIV耐药检测结果可为ART方案的制订和调整提供参考。在18版指南中指出条件允许的患者,在起始ART前进行检测。而在21版指南中,删除了“条件允许”这一前提,推荐所有患者在启动ART前进行耐药的检测。

表2:基因型耐药检测频率

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要点4:抗病毒治疗时机首次提及快速启动或确诊当天即启动

2017年世界卫生组织(WHO)在其发布的艾滋病诊疗指南中明确建议:所有HIV感染者于确诊7日内启动ART,即快速启动ART(rapid ART);做好治疗准备且无临床禁忌或其他特殊情况的感染者,应考虑确诊当天启动治疗(same-day ART)。随后其他国际权威指南,如DHHS、IAS-USA、EACS等,均对快速/当日启动ART做出了相应推荐。

快速/当日启动ART策略在21版指南中首次得到了体现,推荐有条件的患者可考虑快速启动ART或确诊当天启动,并对需加快启动治疗的患者人群进行了分类。

表3:ART启动时机

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要点5:ART治疗推荐方案更新

21版指南对现有国内的ART方案进行了调整,让HIV感染者有了更多选择。在具体的治疗药物上,与时俱进,指南新增了包括三联复方单片制剂比克恩丙诺片(B/F/TAF)在内的多种单片治疗方案(STR),以及二联方案(DTG+3TC或DTG/3TC),同时也对二联方案的具体的适用人群进行了限定。在2021年12月发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》中,B/F/TAF和DTG/3TC都成功入选,成为了国家“医保队”成员之一,这也意味着这些创新单片制剂将惠及更多HIV感染者。不过值得注意的是,目前国内说明书获批适应症中,DTG/3TC仅适用于初治成人HIV感染者,而B/F/TAF既适用于初治成人HIV感染者,也适用于经治成人HIV感染者。

表4:成人及青少年初治患者抗病毒治疗推荐方案

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