诺泰生物获13家机构调研:制剂业务目前在公司收

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

　　诺泰生物1月28日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年1月27日接受13家机构单位调研，机构类型为其他、基金公司、证券公司。

　　投资者关系活动主要内容介绍：

　　问：公司2021年季度间业绩波动较大，2022年是否能够改善？

　　答：我们预计2022年季度间业绩波动还是会一定程度上受到大客户订单节奏的影响，短期内无法消除。公司目前正加大力度拓展海内外新客户的订单，以丰富公司的研发产品管线，改善公司的收入结构。未来随着客户结构的丰富，收入规模的增长，这一现象有望获得改善。

　　问：公司建德工厂产能利用率及二期建设情况？

　　答：公司CDMO生产基地建德工厂占地146亩，产能107.4万升，目前产能利用率在较为合理的区间。公司于2021年三季度启动CDMO二期建设，新增2个生产车间，新增产能40万升。公司建德工厂二期建设整体按照GMP要求进行管理，同时对一期按GMP体系进行提升。二期具体工程进度与环评、安评、专家验收等审批程序进度有关。

　　问：公司综合毛利率高于行业平均水平，未来能否维持？

　　答：公司过往会倾向于选择具有较高技术壁垒、较大开发难度的项目从而获得技术溢价，因此能够获得较高的毛利率。随着公司规模扩大，承接的项目增多，包括国内订单增多，毛利率会逐步下降。公司致力于通过保持技术领先优势，加强项目储备，增加高附加值产品的产业链下游延伸、加强内部管理和成本控制等方式维持较高水平的毛利率。

　　问：

　　公司制剂业务近期是否有推进，未来制剂业务的发展方向？

　　答：

　　制剂业务目前在公司收入占比较小。公司自主研发的注射用胸腺法新、苯甲酸阿格列汀片、依替巴肽注射液已取得注册批件，磷酸奥司他韦胶囊、注射用比伐芦定正在国家药监局审评审批。未来，公司将加快推进研发管理中产品的注册申报节奏，依托原料药-制剂一体化的成本优势，通过集采和代理的方式拓展国内的制剂业务，制剂产品的收入将稳步增长。

　　问：公司多肽CDMO业务是否有进展？

　　答：公司目前有4个处于较早期的多肽CDMO项目在合作推进过程中。若有相关重大进展，公司会根据上市规则要求在相关公告及定期报告中进行披露。

　　问：公司的研发团队在公司几项业务中是如何划分的？

　　答：公司根据业务划分了三个研发中心，分别是负责小分子CDMO业务的化学工艺研发中心，负责多肽原料药及制剂研发、创新药研发的多肽研发中心，以及负责仿制药从原料药到制剂研发注册申报和CRO的制剂研发中心。

　　问：公司的原料药主要出口至印度市场，是否有销往欧美市场？

　　答：公司原料药不仅销往印度市场，部分产品如兰瑞肽等直接销往欧美，引用公司原料药向FDA、EMEA申报ANDA、NDA的多个客户已获批上市。

　　问：公司多肽研发与小分子化药研发是否能产生技术协同？

　　答：公司结合多肽与小分子化药的合成技术，开发了最优合成策略的多肽药物固液相结合合成技术，引入了短肽片段技术，利用小分子化药液相合成技术合成短肽片段后，再应用于固相合成，解决了快速高效合成困难序列和困难肽段等技术难题，并避开或抑制了合成中错接、缺失、消旋等杂质的产生及其他副反应的发生，从而极大的提高了合成收率和效率，并降低了粗肽溶液的杂质谱复杂程度；在纯化阶段，公司掌握了反相串联色谱创新性应用技术，结合公司的高压制备液相系统等先进设备，极大的提高了杂质的去除能力，提高了纯化效率并降低了收率损失。在含有困难序列的长肽合成上，相比固相逐一合成技术，固液相结合的合成技术能够提高生产效率，提高产品收率与纯度，降低生产成本，具有先进性。

　　公司的利拉鲁肽、艾博韦泰等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5公斤，比伐芦定的单批次产量已超过12.5公斤，较高的收率和单批次产量使公司从药品质量、生产成本、法规符合性等各方面都具有较大优势，在全球竞争中具备较强的市场竞争力。

　　问：公司BD团队的建设是否有新的进展？

　　答：公司在美国、欧洲及国内的BD团队拓建均已取得了积极的进展，公司未来还会积极加强BD团队的扩建，以拓展海内外新增订单，丰富公司的客户结构，拓宽公司的研发管线;